近期，从国家药监局官网上获悉批准泰爱（泰它西普）上市，泰爱（泰它西普）用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者”的治疗，作为全球首个获批用于治疗SLE的“双靶”生物制剂，标志着开启狼疮“双靶”时代。

泰爱(泰它西普)通过抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，抑制异常B细胞的成熟和分化，从而降低机体自身免疫反应，达到延缓疾病进展和减少复发的目的。中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科赵岩教授表示：“我国SLE患者多为年轻女性，疾病不仅严重影响她们的健康，也给她们的生活带来了痛苦。不论是医生还是患者，都迫切需要一种更创新、更安全的治疗药物来长期缓解病情，帮助她们回归正常的生活和工作。泰爱(泰它西普)的获批给SLE的治疗局面带来了新的变化，为临床医生实现狼疮的目标治疗带来更多更好的武器，为患者维持疾病低复发、减少甚至无糖皮质激素使用的诉求带来新的希望。”

泰爱(泰它西普)经历了12年多的研发。除了面向本土患者，泰爱(泰它西普)在海外的商业化进程也在加速。美国FDA已经授予了泰爱(泰它西普)快速审批通道的资格，正在启动临床III期试验，以争取尽早推动该药物在国外多个国家上市，让这一创新的双靶点生物制剂惠及全球SLE患者。作为全球首个获批用于治疗系统性红斑狼疮的双靶生物新药，泰爱(泰它西普)通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止异常B细胞的分化和成熟，从而降低机体免疫反应，在增加治疗有效性的同时提升了药物的安全性。

泰爱(泰它西普)将开始全球多中心临床试验，有望惠及更多系统性红斑狼疮患者，开启狼疮“双靶”时代。