华领医药B轮融资2500万美元、启动II期临床试验
Shanghai, China and San Francisco, CA--(Marketwired - January 08, 2015) /明通新闻专线/- 华领医药宣布成功完成2500万美元的B轮融资。位于上海张江的华领医药是一家临床差异性创新药研发型生物技术公司,致力于开发全球最佳和全球第一( Best- and/or First-in Class)患者急需的创新机制药品。B轮融资由汇桥资本集团(Ally Bridge Group)领衔,通和资本(Frontline BioVentures)和泰富资本(TF Capital)参与的三家新加入的机构投资方,以及原有的5家A轮投资方ARCH、Venrock、Fidelity、WuXi Ventures和上海联和(SAIL)共同参与完成。融资的顺利完成将确保华领医药的核心项目--创新型2型糖尿病治疗药物II期临床研究的顺利进行,并同时推进华领医药其它几个创新药物的开发进程。华领医药于2014年顺利完成了2型糖尿病新药、第四代葡萄糖激酶激活剂(GKA)--HMS5552(Sinogliatin)在糖尿病患者中的Ib期临床研究。目前已向中国药监局提交了II期临床研究申报,并进入评审阶段。
"华领医药是一个立足中国、引领国际创新的优秀创新企业代表,通过研发中国患者可以支付得起的的原创新药,以最大化满足本地患者的医疗需求,同时将创新成果向海外推广,让全球患者受益。" 汇桥资本集团创始人和首席执行官于凡(Frank Yu)先生说:"我们很高兴有机会帮助华领实现这一宏伟的全球目标。"
"我们在华领初创阶段就一直非常关注这个公司,很高兴看到两年多来华领取得了如此显著的、价值创造性的进展。" 通和资本的执行合伙人陈连勇说:"我们将同由新老投资方构成的优秀国际投资团队一起,对华领医药优秀的科学研究和临床开发给予更强有力的支持。"
除了完成Sinogliatin在中国的II期临床研究,B轮融资还将支持华领医药在美国开展Sinogliatin联合用药的临床研究,以及一系列的临床前长期药物安全试验,为未来的III期临床研究做准备。同时华领医药将完成"同类最好"的中枢神经系统创新药的新药临床试验申请(IND)候选化合物评价、完成临床研究申报。
"鉴于华领医药在新的一年中将出现更多引人注目且深具价值的业绩,我们很乐意继续投入和支持华领医药成长。"药明康德(WuXi PharmaTech)首席财务和投资官胡正国补充到。
"所有的临床前以及临床数据均显示Sinogliatin具有很好的安全性和耐受性,良好的疗效和很低的低血糖风险。"华医药董事会主席、ARCH Venture执行董事Robert Nelsen确信:"加上华医药拥有公司所有原创新药项目的全球开发权,这是一次绝佳投资机会。"
"已有的临床试验数据证实Sinogliatin 能有效控制2型糖尿病患者的24小时血糖波动,对空腹血糖和餐后血糖水平均能有效调节。数据还初步显示了该药物改善β细胞功能和提高胰岛对血糖变化的敏感性等临床差异性药效特征。这些结果将会在II期和III期临床试验中得以进一步证实。" 华医药创始人、首席执行官兼华领医药董事长陈力博士介绍说:"我们的目标是最终为糖尿病患者提供最安全有效的新型治疗方案用以控制他们的疾病发展,提高国民健康水平。
华领医药将要在糖尿病患者中启动一项多中心的II期临床试验,预期于2016年中完成。这是一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期临床试验,计划在280例成年男性和女性糖尿病患者中开展。除了对Sinogliatin的安全性和有效性(以治疗12周后HbA1c水平的降低为指标)进行评价,该试验还将通过相关控糖激素以及生物标记物的检测,评估该药物对改善β细胞功能的潜在能力并初步建立临床用药标准。这些结果将进一步支持Sinogliatin新颖的作用机制和临床优势,并且对未来III期临床试验的设计和患者的选择给予指导。与此同时,华领医药也将在美国递交新药临床试验申请(IND),并于2015年底在美国完成I期临床试验。
关于华领医药
华领医药是中国新药研发创新的领军企业,目前专注于2型糖尿病和神经退变性疾病的个性化治疗创新药物研究。这家由国际顶尖的医药研发专家和投资团队创办的公司目前拥有两个创新药物的国际开发权。其中,全球首创口服2型糖尿病药物即将正式启动II期临床研究。同时公司正在针对经临床验证、对多各中枢神经适应症有开发前景的新靶点进行临床候选化合物评价研究,该适应症包括抑郁症、儿童自闭症和帕金森疾异动症。华领医药以先进的"中西合璧、联合创新"的运营模式,充分利用中国的人才优势和高质量的药物研发能力,在中国开发适合患者需求的创新药品。通过这些努力,华领医药必将促进中国的医药研发创新进入新的阶段,从而成为全球的创新中心。
关于汇桥资本集团 (Ally Bridge Group)
汇桥资本集团 (Ally Bridge Group, "ABG")由于凡(Frank Yu)先生创建领导,是一个全球性的以健康行业为重点的投资平台,同时,ABG近期引入TMT投资方略。ABG及其成员通过其在中国、美国以及欧洲的投资平台共同管理着约7亿美金的资本。ABG在如何加强新兴医药健康公司和行业领导企业间的战略合作,尤其是中美之间的合作方面,拥有成功的专业经验和知识。
关于通和资本(Frontline BioVentures)
通和资本(Frontline BioVentures)是一家领军型风险投资公司,在中国的生命科学领域有丰富的投资经验和广泛的合作伙伴。公司拥有一个经验丰富的投资团队,并且在上海、苏州和香港都设有办事处。通和资本是中国生物医药以及医疗器械领域最为活跃的风险投资公司之一。
关于泰福资本 (TF Capital)
泰福资本成立于2013年,关注于新药开发和新型医疗技术研究领域,主要投资有潜力的早期及成长期企业。投资团队在这些领域有多年经验及行业资源,并致力于帮助被投资企业成长为行业领袖。
联系人
陈力 博士
首席执行官
lichen@huamedicine.com
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