凯普与EMQN开启战略合作 共同推进实验室质量新发展
近年来,随着“精准医学”概念的普及,中国分子检验医学行业步入快速发展的轨道,各类基因检测项目在全国各级临床检验实验室逐步开展,基因检测规范化管理和检测质量受到越来越多的关注。
为提升临床医学检验质量,加强国际间学术交流与合作。5月15日下午,由欧洲分子基因诊断质量联盟(European Molecular Genetics Quality Network, EMQN)主办,凯普医检集团承办的中国《首届EMQN分子遗传和分子肿瘤学室间质评研讨会》在广州中新知识城凯普生物园区内顺利召开。
会上,EMQN组织与凯普医检集团正式启动中国区域战略合作,凯普医检成为EMQN中国总服务商,为中国区医学检验实验室提供EMQN全面的服务。
欧洲分子基因诊断质量联盟(European Molecular Genetics Quality Network, EMQN)是一家为全球实验室提供外部质量评估(EQA)服务的非营利性机构,是全球分子遗传学临床实验室最高水平的认证标准之一。
EMQN组织与凯普医检集团正式启动中国区域战略合作签约仪式
会议邀请到国家卫生健康临床检验中心副主任、临床分子与免疫室主任李金明,广东省临床检验中心主任邹伟民,EMQN组织负责人Simon Patton教授,及近百名国内外知名专家学者、全国各地医疗机构临床、实验室代表及参评单位代表出席。
广东省临检中心主任邹伟民和凯普生物副总经理管秩生分别致辞。邹主任表示,凯普是在广东省临检中心的见证下成长的,也取得了很大的成就,对凯普的未来寄予厚望,这一切都离不开管先生的情怀和能力。同时,邹主任也希望,能够建立起国内外室间质评数据整合和资源共享的平台,为检验质量和全球健康事业做更大的贡献。管总经理则表示凯普作为EMQN与国内室间质评体系的纽带,有责任和义务做好国内外室间质评体系的对接,推动国内各企业、机构、专家和在坐的各位更好的参与室间质评体系的建立,真正做到与国际接轨,甚至引导国际室间质评的走向,一起为建设室间质评这项事业而努力。
广东省临检中心邹伟民主任
凯普生物副总经理管秩生
会上,EMQN组织负责人Simon Patton教授介绍了EMQN 室间质评参评意义、申请流程及要求、历年来中国参评单位表现和存在的问题。Simon 教授表示实验室参加EMQN室间质评是非常必要的,它不仅可以评估实验室能力验证,强制规定实验室应定期参加室间质评,还可以帮助实验室促进质量提升,通过根源分析对不佳表现进行跟踪并提升;2019年,中国参加EMQN室间质评的实验室约占全球的1/8,总体还是比较积极的;虽说室间质评现在还面临着许多的挑战,但是通过努力会不断地改善。
EMQN组织负责人Simon Patton教授
随后,国家卫生健康临床检验中心副主任、临床分子与免疫室主任李金明就《如何利用EQA/PT改进实验室日常分子检测质量》做了主题发言。李主任表示EQA/PT结果可反映出“人、机、料、法、环”多种问题,最为常见的是假阳性或结果偏高、假阴性或结果偏低,实验室通过对问题根源的剖析,能够很好地提升分子检测质量。而提高日常检验质量的途径有很多,譬如:切合实际的运行有效的标准操作程序(SOP)的制定、全员对SOP的严格遵照执行、动态的思考与相对静态的运行、与临床“对话”既是要求,也是动力之源。
国家卫生健康临床检验中心副主任、临床分子与免疫室主任李金明
会上由管总主持的圆桌论坛环节,Simon Patton教授、李金明主任、邹伟民主任、大连大学附属中山医院中心实验室袁小林主任、凯普香港分子病理检验中心主任黄利宝博士等嘉宾探讨了实验室质量与发展的趋势及现状,现场气氛热烈,互动频繁。
圆桌论坛
医学检验结果的质量控制是医学检验业务的核心和关键。凯普始终坚持良心品质、科学管理,以质量为导向,制定全面的检验质检流程,实施标准化管理。凯普香港分子病理检验中心(HK-MPDC)作为亚太地区先进的检验中心标杆,提供世界先进的分子检测服务,2016年成为香港第一个通过分子病理专业ISO15189认可的第三方检验中心,也是默沙东等六大国际大药商在亚太地区投放新药前的指定检测机构之一。HK-MPDC多次参与EMQN室间质评质控品评估并取得优异成绩,检测质量达到国际先进水平。2017年度包含BRCA1/2检测在内的16个检测报告被评为EMQN的Good Report用于其他参加者学习、参考。
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