“刷牙”测艾滋病 成都造试纸明年面世
成都全搜索(记者 邹思 摄影 杨平)11月28日报道 用一根“雪糕棒”在牙龈上刷两下,即可进行艾滋病检测。记者今日从位于成都的中国医学科学院输血研究所获悉,“成都造”的“艾滋病快速检测试纸”,作为我国首个自主研发的快速检测试纸已通过国家药监局组织专家会审。
突破传统“有创”的血液检测方法,该试纸仅需一点唾沫即可检测,且将传统的8小时检测时间大幅缩短到30分钟以内,准确度高达99.83%,无需借助仪器,明年下半年有望面世。
发明初衷:血检有风险 家中“测艾”更方便
中国医学科学院输血研究所成都协和生物技术中心常务副总经理戴琪珩介绍说:传统的初筛手段需要8个小时以上的检测时间;医护人员有职业暴露的风险;废弃的血液样本也需要经过一系列生物安全处理,“稍有不慎,都可能带来风险”。
据了解,艾滋病抗体除存在于血液中外,还存在于唾液、眼泪、尿液等体液中,“因此,我们决定进行唾液样本,通过试纸初筛艾滋病的研究”。
2003年,输血研究所开始了相关的科研工作。2006年,项目获得“国家863重大科技项目”400余万元的经费支持。
“如果使用唾液试纸来进行艾滋病初筛不仅检测周期大大缩短,而且避免了交叉感染的可能。市民在家即可进行自我检测,最大限度了保护了隐私。此外医疗条件有限的地区及边远地区也能得到及时检测。”
检测步骤:用“雪糕棒”刷牙 半小时完成检测
记者在“免疫实验室”看到,一盒印有“口腔粘膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒”的试剂盒内装有10支检测试纸,均为独立包装。
据了解,检测分三个步骤:
第一步是“唾液的采集”。每个独立包装内均装有一支类似于雪糕棒的“唾液采集器”,长约12厘米。将采集器的一头放入被检测者口中,在牙龈上轻轻摩擦两次,使其吸收部分口腔粘膜唾液。采集完毕,再将“雪糕棒”浸入装有特殊试剂的小试管,并使“唾液样本”充分融入试剂。
第二步是“唾液样本的检测”。在充分融入试剂后,抽出“雪糕棒”,并将一根蓝白相间、长约10厘米的条状试纸放进试管。10分钟以后,试纸的白色区域缓慢出现一片淡红色,“如果显现出一条深红色印记,初步检测为阴性;如果出现的是两条红线,则为阳性。”工作人员介绍道。
第三步是等待最后结果。“为了确保检测的准确性,在试纸放入试管后,最好再等待20分钟。这样能让试剂更充分的反应,结果也就更准确。20分钟后,再根据红线的条数判断阴性或者阳性。”
明年面世:准确度99.83% 广泛用于医院海关监狱
“去年,包括四川省疾病预防控制中心、成都市疾病预防控制中心、成都市血液中心在内的三家临床试验单位为该产品进行了约1200例在不同人群中的临床试验,准确度为99.83%,与同时进行的传统血筛试剂检测结果相近。”戴琪珩向记者透露。
今年3月通过国家药监局组织的研发及生产现场考核。5月向国家药监局提交了生产文号的申请。“最近,我们已经顺利通过国家药监局组织的专家会审。”戴琪珩表示:“在拿到生产文号以后,预计明年下半年,产品可以面世。”
据悉,面世后,该试纸也可广泛应用于海关、监狱、医院等。对入境人员、监狱人员进行检测,传统检验方式通常要花去至少3至8个小时的时间,如果采用试纸,最快只需20至30分钟,效率将大幅提高。
使用提醒:仅用作初筛 初筛阳性还需确证
“一些出现高危行为的人群,由于担心自己染病急需进行检测,又害怕自己的隐私得不到保护,因此很多人选择通过义务献血来进行检测。”戴琪珩表示,这一类人的献血行为被称为“恶意献血”,给血液中心增加了检测成本,更是加大了临床用血的风险。
“快速检测试纸”面世后,出现过高危行为急需检测的人便可前往药店购买试纸,在家进行检测。“但需要提醒的是,唾液检测只是艾滋病病毒抗体检测的初筛阶段,如果检测结果呈阳性,还需进行确证检测。经过确证检测的才是最终结果。”
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