Vela Diagnostics推出首款通过CE-IVD认证的黑色素瘤检测板
2014年9月29日新加坡消息
Vela Diagnostics今天宣布,为基于新一代测序技术(NGS)的基因序列变异检测与识别推出通过CE-IVD(欧盟认证体外诊断医疗器械)认证的Sentosa® SQ黑色素瘤检测板。
Vela Diagnostics首席执行官Michael Tillmann表示:“目前,全球每年有两三百万人罹患非黑色素瘤皮肤癌,有13.2万人罹患黑色素瘤皮肤癌。黑色素瘤是一种恶性程度最高的肿瘤,在所有与皮肤癌相关的死亡病例中,黑色素瘤占75%以上。最新开发的疗法能够基于分子变异进行靶向治疗,而我们市场首创的检测产品为临床医生提供了快速、方便地检测大量与治疗有关的基因突变的机会。”
Sentosa® SQ黑色素瘤检测板可以同时检测127个热点突变和序列变异,仅需很少的样本。它用于自动化的Sentosa®新一代测序系统解决方案,可自动进行DNA提取、文库制备和综合结果报告。自动化报告能够快速识别DNA序列变异,因而节约时间和成本。易于理解的格式包含自动化的生物信息。Sentosa®工作流还支持无缝的样本追踪和IT连接功能,方便信息传输和样本追踪。
首款新一代测序检测板是新一代测序产品组合的一部分,其他的肿瘤和病毒检测板,如非小细胞肺癌(NSCLC)或大肠癌(CRC)等癌症序列变异以及丙肝病毒(HCV)基因分型等,将进一步丰富新一代测序产品组合。
Sentosa® SQ黑色素瘤检测板是全球首款为诊断用途推出的基于新一代测序技术的肿瘤检测板*。随着Sentosa(R) SQ黑色素瘤检测板的推出,Vela Diagnostics成为唯一一家提供既支持新一代测序技术检测又支持聚合酶链反应(PCR)检测的自动化工作流提供商;目前已经推出30多种体外诊断医疗器械聚合酶链反应(IVD PCR)检测产品*,并计划推出7种新一代测序技术检测板。新一代测序技术检测和聚合酶链反应检测这两种工作流非常灵活,可以针对开放渠道进行定制,并能方便地整合到现有实验室工作流和IT连接中。
*产品供应依国家不同而不同,未在美国市场上市销售。
关于Vela Diagnostics
Vela Diagnostics是PCR和NGS检测解决方案的全球提供商,针对不同检测需求提供自动化、组合检测和IT连接。Vela Diagnostics成立于2011年,全球总部设在新加坡,公司为实时荧光定量聚合酶链反应(Real-Tim PCR)和新一代测序(Next-Generation Sequencing)提供创新的检测和数据报告解决方案。将PCR和NGS解决方案整合到一个工作流,进行传染病和肿瘤检测,可解决目前存在的诊断问题,使检测室满足未来复杂的诊断要求。可靠、多功能的仪器设备有助于各种规模的检测室降低成本,提高效率。检测室还受益于这些系统的可扩展性和开放性所带来的灵活性和通用性
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