InDevR赢得BARDA尖端流感诊断仪开发合同
2014年9月16日美国科罗拉多州博尔德消息
InDevR首席执行官Kathy Rowlen博士表示:“FluChip-8G系统能分析在人类临床样本中检出的病毒并获得前所未有的信息,且无需分离病毒。这些信息将能让医师在为患者制定治疗方案时做出更明智的决策。”
一旦获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,FluChip-8G将能够让医师快速区分季节性流感病毒株和潜在大流行的非季节性流感病毒株,如H5N1或H7N9,从而提升医院、急救机构和临床实验室临床诊断流感的能力。
临床研究员、儿童急救医师Aleta Bonner博士表示:“FluChip-8G平台有望提供得到FDA批准的具有临床意义的结果和流行病学方面的结果,它将是对现有平台的一次重要提升。传统上,流感监测活动和抗病毒药耐药性监测被视为主要的学术和/或公共卫生焦点。新型大流行病毒株的出现和传播潜力,以及生物恐怖主义攻击的持续威胁,更加要求所有医疗服务机构掌握一些流感监测和抗病毒药耐药性趋势的知识。能够快速提供患者临床结果的化验能力,以及通过发布实时数据提供流感监测和抗病毒药耐药性的信息,使它成为一个令人难以置信的可靠平台。这样一个平台将会改善临床决策和患者护理,且能快速收集社区数据,在全国范围甚至全世界范围跟踪抗病毒药耐药性的趋势和其他趋势。”
Rowlen在就此发表评论时表示:“InDevR能够与美国生物医学高级研究开发局建立合作伙伴关系,我们对此感到非常兴奋。在他们的支持下,我们将完成产品开发的最后阶段并为向FDA提交510(k)上市前申请文件开展临床研究。如果一切进展顺利,我们将于2016年推出首个商业版的FluChip-8G。”
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