卵巢癌靶向药尼拉帕利新数据出炉给铂耐药复发患者带来希望
卵巢癌是病死率最高的妇科恶性肿瘤,70%的卵巢癌患者确诊时已是临床晚期。其首选治疗模式是肿瘤细胞减灭术联合以铂类为基础的化疗。大多数患者经过这样的初始治疗可获得临床缓解,但晚期卵巢癌却有易复发的特征,70%的卵巢癌患者会在初次治疗后两三年内复发。
卵巢癌患者达到肿瘤缓解会停止铂化疗,一直到肿瘤再次复发或进展,这中间的时间间隔叫做无铂间期,而复发的卵巢癌根据无铂间期长短可被简单分为两种,若>6个月的复发是铂敏感复发,<6个月的复发是铂耐药复发。两者复发的时间不同,治疗和预后也截然不同。而其中铂耐药复发又尤为棘手。不久前在SGO(美国妇科肿瘤年会)上发表的一项有关卵巢癌靶向药尼拉帕利的研究数据给铂耐药复发卵巢癌的治疗带来了希望。
安尼研究证实卵巢癌靶向药尼拉帕利联合安罗替尼疗效明显
卵巢癌治疗最大的困难,非铂耐药莫属。铂耐药有两大问题,一是铂耐药容易导致多药交叉耐药(即对一款药耐药后,对多款从没接触过的药也产生了耐药),使患者缺少有效的治疗方案;二是耐药后患者预后很差,如果找不到有效药物,生存期通常很短。
这两个问题叠加在一起,导致了铂耐药卵巢癌患者的“生存困境”,在这种情况下找到一款可用药物来延长生存期是肿瘤学界长期探索的难题。那用PARP抑制剂会不会是有效的疗法呢?为了证实这个问题,安尼(ANNIE Study)研究使用了PARP抑制剂尼拉帕利联合安罗替尼治疗铂耐药患者。入组患者的基本情况如下:
① 都是接受过铂类治疗的铂耐药患者;
② 绝大多数患者都经历过多重复发的治疗,并且约有70%使用过抗血管生成药;
③ 可评估疗效的患者中,有80%以上都没有BRCA基因突变。
结果发现,客观缓解率为50%,中位无进展生存期为8.3个月,远远好于标准疗法(客观缓解率一般在10%~25%,中位无进展生存期仅有3~4个月),对于铂耐药患者来说,这个数据对铂耐药复发患者无疑是个喜讯,非常令人期待。
纳入医保目录助患者减轻负担,及早治疗生存获益最大
对于新诊断卵巢癌患者而言,初始治疗最为重要,一旦复发,不论是铂敏感还是铂耐药都会增加治疗难度,也增加医疗开支。只有在一线治疗后阻止复发,患者生存获益才能达到最大。2021年底医保目录更新,尼拉帕利的一线全人群(无论是否有BRCA突变)维持治疗适应证顺利进入了报销队列。从此以后,无论是否有BRCA突变,患者在一线维持治疗和铂敏感复发维持治疗阶段使用卵巢癌靶向药尼拉帕利均可享受医保报销政策,使更多初治患者能够及时用药,同时减轻经济负担。
总结来说,目前尼拉帕利在国内的可以医保报销的卵巢癌适应证是:一线维持治疗(BRCA突变、BRCA未突变),铂敏感复发维持治疗(BRCA突变、BRCA未突变)。许多患者的月均治疗自付费用已经大大减少,每盒药的自付费用可低至千元左右,以后患者的经济负担更小了。
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