悦康药业集团股份有限公司守正创新 着力发展中医药
中医药作为中国古代科学的瑰宝,博大精深,也是打开中华文明宝库的钥匙。推动中医药走向世界,切实把中医药这一老祖宗留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好,成为我们这一代人要完成的任务之一。围绕中医药的传承与创新,悦康药业集团股份有限公司以临床需求为导向,其中围绕悦康®活心丸(浓缩丸)已经探索了近10年。
悦康®活心丸(浓缩丸)是广东省药物研究所于1981年针对缺血性心脏病发病机制组方设计,并经过长期大量临床实践验证的中药复方制剂。其用料珍贵,具有益气活血,温经通脉的功效,主治胸痹、心痛,用于冠心病、心绞痛。为中医药传承与创新探索出一条宝贵的现代化发展之路。
中国工程院院士张伯礼表示:“目前市场上能够治疗心绞痛外加有强心作用的产品属于空白,而悦康®活心丸(浓缩丸)组方合理,多个成分都有强心作用,表现出明显优势,应该继续加大研究,加快推广。”中国科学院院士陈可冀肯定了悦康®活心丸(浓缩丸)药物组方,全方配伍充分体现出益气活血、温经通脉的特点,对气虚血瘀型冠心病患者有很好地治疗作用,是值得临床推广并使用的有效预防、治疗药物。
2013年1月到10月,悦康®活心丸(浓缩丸)在首都医科大学安贞医院进行了西药基础治疗+悦康®活心丸(浓缩丸),与西药基础治疗的临床试验,该试验为期8周,适应证为冠心病稳定心绞痛,入组人员为30人。临床效果显著,这让悦康人看到了悦康®活心丸(浓缩丸)确切的效果和未来成长的巨大空间。
2015年6月至2017年2月,悦康药业集团股份有限公司在中国医学科学院阜外医院启动了为期8周的临床试验,此次研究人数达到了454例,采用了多中心随机、双盲、安慰剂对照试验大样本CT研究。于已上市药品来说,做此项试验颇难能可贵。
2016年悦康®活心丸(浓缩丸)在2013年研究的基础上,再次扩大了临床试验规模,在中国中医科学院西苑医院进行了悦康®活心丸(浓缩丸)与安慰剂的临床试验,此次试验也是维持8周,入组人数较2013年研究增加到了131例。
2018年8月到2020年12月悦康®活心丸(浓缩丸)更进一步,开展了395例的阳性对照试验,研究周期达到24周。根据该试验的主要疗效指标分析结果,中医证候积分(有效率)FAST分析显示,芳香温通组、活血化瘀组和活心丸组用药在24周后的有效率分别为68.25%、71.31%和83.47%,活心丸组的有效率最高。
目前,悦康®活心丸(浓缩丸)在国内的市场空间正在迅速打开。成功进入国家医保甲类目录,2018年10月进入国家基本药物目录。受益于此,悦康活心丸(浓缩丸)有望成长为冠心病领域中的下一个中药大品种,未来可期。
接下来,悦康对于悦康®活心丸(浓缩丸)的临床研究也将越来越深入。下一步将开展一项由阜外医院牵头的药物球囊研究,悦康®活心丸(浓缩丸)在冠心病领域的探索还将从之前的患者、普通患者的研究,不断深入到术后患者的需求上。
未来,悦康药业集团股份有限公司将会在悦康®活心丸(浓缩丸)的研究基础上,继续坚持传承精华、守正创新,实施好中医药振兴发展重大工程,深入发掘中医药宝库中的精华,加快推进中医药现代化、产业化,发挥中医药在治未病、重大疾病治疗和疾病康复中的重要作用。
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