第三代肺癌靶向药奥西替尼助力突破耐药瓶颈
肺癌作为危害我国公众健康的重大疾病,给社会、家庭和个人带来了沉重的疾病负担。由阿斯利康公司研发的第三代肺癌靶向药泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)近日在中国召开上市发布会。两个月前,该药物在中欧获批,并在4月中旬正式进入中国市场。这被认为是打破了肺癌患者出现耐药后无药可医的僵局。
在中国每年新发病的肺癌患者超过73万人,以易瑞沙为代表的第一代EGFR-TKI药物的应用,推动了我国肺癌诊疗进入靶向时代,在使患者的生存期得到延长的同时,仍有近60%的患者产生耐药。
上海市胸科医院陆舜教授介绍:“我国拥有全世界最多的EGFR突变患者,人数占全球近一半。大多接受一代、二代EGFR-TKI药物治疗的患者,会在治疗后一年左右产生耐药。随着精准医疗的进步,我们发现,大约三分之二的耐药患者出现T790M突变。对耐药原因的探索,帮助我们进一步找到了克服耐药的新手段-----奥西替尼。”
为了克服T790M耐药突变,阿斯利康研发出第三代肺癌靶向药物泰瑞沙。“泰瑞沙第一次显示出超过10个月的无疾病进展生存期,而以往的化疗取得的只有4-5个月。”广东省人民医院吴一龙教授表示,“对于经一代EGFR-TKI治疗后病情进展的T790M突变患者,泰瑞沙能与EGFR敏感突变和T790M突变位点结合,强效、精准地抑制由于T790M突变引起的肿瘤耐药。”
今年3月,泰瑞沙通过国家食品药品监督管理总局批准,用于既往治疗后疾病进展、并经检测确认存在T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者的治疗。从去年8月份的申报,到今年3月份的批准,仅仅用了7个月。
阿斯利康中国副总裁、企业事务与市场准入负责人黄彬认为,泰瑞沙作为一个进口创新药物,能够得到国家食品药品监督管理总局的快速审批,与两方面因素有关,“一是因为肺癌是中国的第一大癌症,有着巨大的临床需求,有太多的病人都在等待。二是因为泰瑞沙是一个优秀的产品。”
黄彬同时强调:“药品审批规定的流程,一个都没少。”
在药物可及性方面,阿斯利康中国副总裁肿瘤业务部负责人梁怡认为,奥西替尼这样的靶向药物疗效比化疗好,副作用轻,但仍因种种问题没有得到很好的覆盖,“很多的地方肺癌病人用的是化疗,而不是选择像奥西替尼这样的靶向药物,这是一个很大的问题。”
梁怡希望,泰瑞沙能够像易瑞沙一样纳入全国医保报销范围。“对于适合的患者,奥西替尼这样的靶向治疗比化疗有显著的优势,最终总体的医保支付成本反而下降了,能够帮助政府和患者双方减轻负担,是一个多赢的局面。”
“未来,希望能够将肺癌变成一种可控的慢性病,让更多患者实现带瘤生存。”梁怡说。
目前,阿斯利康正在积极与上药云健康-益药金融和华泰保险合作,推进泰瑞沙分期付款和保险项目,致力于通过多元化的金融援助方案减轻治疗负担。
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