解读:摩罗丹为何能成为治疗慢性胃炎的首选中成药
《中国慢性胃炎共识意见》(2017年,上海)首次增加了关于中医药治疗作用的阐述,并将摩罗丹选为治疗慢性胃炎的首选中成药。那么这份共识意见有何权威性?摩罗丹又为何能成为治疗慢性胃炎的首选中成药?
《中国慢性胃炎共识意见》的权威性
共识意见的权威性取决于编写人员的专业性、证据的充分性。
慢性胃炎是在现代医学体系下诊断、定义的一种疾病,其专业的诊断、治疗有赖于以现代医学为体系的医生群体。《中国慢性胃炎共识意见》(2017年,上海)是由中华医学会消化病学分会的专家撰写草稿,全国各地的75名消化病学专家讨论制定,参与撰写、讨论者代表着我国最广大的医生群体。因此,新《共识意见》的制定从编写流程及参与成员方面保证了其科学权威性。
在证据的充分性方面,新《共识意见》首次依据国际化的指南共识制定方法??PICO原则和Delphi法。一方面,通过PICO原则筛选证据质量、评价风险。即:①问题的对象(patientorpopulation,患者或人群)。②干预措施(intervention,如诊断治疗方法)。③其他备选措施(comparison,即比较因素)。④结果(outcome,即干预措施的诊疗效果)。另一方面,通过Delphi法提高对医学证据判断的准确率,即利用函询形式进行的集体匿名交流过程,在对所要讨论的问题征得专家的意见之后,进行整理、归纳、统计,再匿名反馈给各专家,再次征求意见,再集中,再反馈,直至得到一致的意见。新《共识意见》在上述筛选、评价证据的方法下达到了可与国际进行交流和相互借鉴的高度。
所以,新《共识意见》是我国慢性胃炎治疗领域中权威性最高的诊疗共识之一。
摩罗丹为何能成为治疗慢性胃炎的首选中成药?
相对于以往的《共识意见》对中医药作用的一笔带过,新《共识意见》首次推荐了摩罗丹等中成药,以89.8%的同意率反映了专家对摩罗丹的高度认可。摩罗丹能够成为治疗慢性胃炎的首选中成药,有以下三方面原因。
一、领先的科研成果。我国中医药在循证研究方面尚处于起步阶段,《摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎伴异型增生的多中心、双盲双模拟、随机对照临床试验》,是唯一得到了“共识”的认可和引用的循证证据,据统计,摩罗丹自1985年上市至今,已有143项课题研究。且据笔者了解,摩罗丹目前正在进行多中心、安慰剂对照、大样本、长期随访的临床试验。目前摩罗丹目前正在进行治疗慢性萎缩性胃炎随机、双盲、平行对照、多中心临床试验,该试验由18家研究中心参与,目前已进入入组阶段。摩罗丹作为慢性胃炎的代表性药物在临床研究方面的持续性投入,也表明了中医药的自信。相信在不久的将来,中医药会越来越多的得到国内外医学人士的了解和应用。
二、确切的治疗作用。根据多年临床应用及143项课题研究证实,摩罗丹适用于浅表性胃炎、萎缩性胃炎、功能性消化不良、消化性溃疡等胃部疾病,具有减轻胃部炎症、增加腺体细胞数量、调节胃液分泌、促进胃肠蠕动、改善微循环等作用,可治疗胃痛、胃胀、烧心、嗳气、纳呆、食欲减退等胃部不适症状。
三、良好的安全性。摩罗丹是由18味中药,按照君、臣、佐、使配伍组方而成。翻阅《本草纲目》等医学古籍和《中国药典》等现代药学典籍可以得知,摩罗丹中的18味中药均为无毒性药材。其中,百合、麦冬等13味药材列于卫计委公布的药食两用目录,可见摩罗丹药性之温和;上市前的大鼠急性毒性试验(近450倍成人每日常用剂量)和长期毒性试验(111.1倍、55.6倍、27.8倍成人每日常用剂量,连续26周),各项指标未见异常;摩罗丹上市以来共进行的143项课题研究中,均未出现药物不良反应病例。以上报告和研究可以有力证明摩罗丹的安全性。
综上所述,摩罗丹正是凭借着领先的科研成果、确切的疗效和良好的安全性,成为《中国慢性胃炎共识意见》中治疗慢性胃炎的首选中成药。
附:《中国慢性胃炎共识意见》(2017年,上海)编委会名单
执笔撰写者(按撰写内容排序):房静远,杜奕奇,刘文忠,任建林,李延青,陈晓宇,吕农华,陈萦?,吕宾
参与讨论和定稿者(按姓氏汉语拼音排序):白飞虎,白文元,陈红梅,陈?湖,陈其奎,陈世耀,陈卫昌,陈晓宇,陈萦?,杜奕奇,段丽平,房殿春,房静远,冯缨,高峰,郜恒骏,戈之铮,郭晓钟,韩英,郝建宇,侯晓华,霍丽娟,纪小龙,姜泊,蒋明德,蓝宇,李建生,李景南,李良平,李岩,李延青,林琳,刘诗,刘思德,刘文忠,刘玉兰,陆伟,罗和生,吕宾,吕农华,钱家鸣,任建林,沈锡中,盛剑秋,时永全,苏秉忠,唐承薇,唐旭东,田德安,田字彬,庹必光,王邦茂,王吉耀,王江滨,王良静,王巧民,王蔚虹,王小众,王学红,韦红,吴开春,吴小平,谢渭芬,许建明,杨云生,游苏宁,张军,张澍田,张晓岚,张志广,郑鹏远,周丽雅,朱萱,邹多武,邹晓平
学术秘书:高琴琰
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