一直以来，乳腺癌的发病率都占据全球女性恶性肿瘤发病率的首位，以高死亡率成为威胁全球女性健康的绝命杀手，但很多人不知道的是HER2乳腺癌是乳腺癌分类当中较为严重的一种。其实，乳腺癌与其它病症一样，也有着很多种分类。

乳腺癌有以下四种类型：

ER阳性、PR阳性、HER2阴性；

ER、PR、HER2均阴性的乳腺癌；

ER阴性、PR阴性、HER2阳性的乳腺癌；

ER阳性、PR阳性、HER2也是阳性。

HER2阳性，意味着肿瘤细胞恶性程度更高，疾病进展速度更快，更易发生转移和复发，且预后不佳。因此，HER2乳腺癌被称为“最凶险的乳腺癌”。在中国，平均每十名患者中就有二人或三人是HER2乳腺癌患者。

HER2乳腺癌具有浸润性强、极易复发、预后较差的特点，因此，即便是在将病灶进行切除之后，HER2乳腺癌患者也需要接受抗HER2的治疗。目前，针对HER2乳腺癌的术后患者而言，一线治疗标准仍以帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗加化疗的双重HER2阻断为主，根据CLEPOPATRA研究报告，曲妥珠单抗联合化疗的基础上+化疗组无进展生存期（PFS）为12.4个月，而联合帕妥珠单抗组的中位PFS为18.7个月。然而，即便一线治疗能够显著改善晚期HER2阳性乳腺癌术后患者的PFS，但耐药性却成为广大医患不得不面对的问题。

好在，大量临床数据已经证实，新药DS-8201在治疗HER2乳腺癌的应用中表现出了优秀的疗效。根据2020SABCS大会上公布的DESTINY-Breast01长期随访结果来看，在20.5个月的随访后，仍有37例患者（20.1%）在接受DS-8201的治疗，客观缓解率（ORR）达61.4%，中位缓解持续时间（DOR）达20.8个月，疾病控制率（DCR）97.3%，最新中位无进展生存期（PFS）19.4个月，12个月时总生存率85%，18个月时总生存率74%，目前OS数据成熟度35%，初步中位OS24.6个月。这一数据超越了现有二线治疗临床研究的数据，将HER2乳腺癌的治疗带入了新阶段，为广大HER2乳腺癌患者带来希望。

DS-8201更是在近期正式发表的中国晚期乳腺癌规范诊疗指南中，被推荐为HER2阳性晚期乳腺癌的治疗方案。虽然目前尚未进入中国大陆市场，但随着越来越多的患者受益于DS-8201，我们完全有理由相信距离DS-8201正式获批上市的那一天已经不远。