laVív美国FDA首次批准自体细胞疗法用于美容治疗
美国自体细胞疗法研发公司Fibrocell Inc.于6月22日宣布,其主打产品laVív? 之生物制品许可申请已获得美国FDA已批准。自此,laVív成为第一个也是目前唯一一个获得美国FDA批准的自体细胞美容疗法(批准用于成人中至重度鼻唇沟皱纹矫正)。
详细报道:Fibrocell Science, Inc. Announces FDA Approval for laVív? (azficel-T)
品牌名:laVív
厂商:Fibrocell Scence, Inc.(美国) www.fibrocellscence.com
产品网站:www.mylaviv.cc
市场准入/适应症:美国FDA/成人中至重度鼻唇沟皱纹矫正
处方信息:www.mylavv.com
laVív? 自体细胞美容疗法是一套将患者自体分离纤维原细胞进行培养、纯化、冷藏后、再注射回患者自体的个性化疗法(基于专利技术)。
纤维原细胞主要作用为形成结缔组织纤维(这些基质纤维对于皮肤强度和弹性发挥重要作用)。纤维原细胞的再生作用包括:
- 合成细胞外基质成分,从而改善皮肤质地;
- 分泌基质纤维(包括胶原);
- 对于伤口癒合即及组织修复具有重要作用。
过程简介:
- 从患者耳后分离小量细胞样本,送至厂商工厂(Fibrocell);
- 在工厂内,将样本纤维原细胞培养增殖大量新细胞,冷冻储藏,供多次注射治疗使用;
- 治疗时,将培养增殖细胞注射入患者自体皮肤,从而达到增加局部纤维原细胞数量、促进胶原形成、促进自身再生修复过程的功效。
经该技术加工培养增殖后的细胞产品称为azficel-T,品牌名laVív?。
厂商称,该技术在美容、医疗和科研领域具有广阔应用前景,继获得美国FDA批准鼻唇沟皱纹矫治适应症后,现正计划开发azficel-T的其他美容和治疗适应症。
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